3 月 27 日,长治市市场监督管理局召开2026 年全市 “两品一械” 监管工作座谈会暨第一季度药械监管风险会商会。会议深入贯彻国家、省关于药品、医疗器械、化妆品监管工作部署,总结 2025 年工作成效,分析当前监管形势,安排 2026 年重点任务,并对第一季度药械监管安全风险进行集中会商研判。党组成员、副局长陈耀庭参加会议并讲话,药品安全总监田国锋主持会议,药品总检验师许颖君、各县(区)局、各派出分局分管负责同志及相关科室负责人,综合执法队、市综合检验检测中心分管领导及相关科室负责人, “两品一械” 相关科室全体人员参加会议。会议通报了 2025 年全市 “两品一械” 监管工作成果。过去一年,全市系统坚守 “四个最严” 要求,安全底线持续筑牢,未发生重大及以上安全突发事件,累计排查消除隐患 2549条,问题处置率 100%;专项整治扎实有力,深入开展药品流通 “清源”、医美机构药械质量、医保基金突出问题等专项行动,查办案件 121 件;智慧监管提速增效,医疗机构 “码上放心” 追溯平台入驻率达 96% 以上,位居全省前列;民生服务不断延伸,回收家庭过期药品 2.46 吨,不良反应报告数量大幅提升,协同监管格局更加完善。
会上,市局相关科室分别部署 2026 年监管工作计划与要点。各县(区)局、派出分局分别围绕辖区药械化监管安全风险隐患、监管难点、工作举措作交流发言。
会议强调,2026 年是实施 “十五五” 规划开局之年,全市市场监管系统药械监管工作要坚持以人民为中心的监管理念,全面加强药械化全生命周期监管,不断提升监管体系和监管能力水平,重点抓好六方面工作:一是深化重点领域整治。紧盯特殊药品、疫苗、无菌植入性器械、儿童及特殊化妆品,严管网络销售、农村及城乡结合部、医美机构等关键环节,坚决防范区域性、系统性风险。二是提升应急处置能力。完善应急预案体系,加强应急演练,确保一旦发生突发事件,能够快速响应、有效处置,最大限度降低危害和影响,全力保障好第17届省运会。三是着力提高监管效能。要全面推进智慧监管,加快省药监局一体智慧监管平台的运用,进一步推进药品追溯体系建设,实现药品零售与使用场景药品入库扫码率达95%以上。积极响应市政府“数智医学中心”项目建设,建设好“三医联动”智慧监管平台,构建部门数据共享、线索推送与执法联动监管格局。四是大力夯实基层基础。压实企业主体责任,督促企业严格落实质量安全主体责任,建立健全质量管理体系,从源头上保障药械质量安全。加强基层能力建设,强化基层监管人员业务培训,提升监管能力水平。五是坚持监管与服务并重。推行柔性执法、说理式执法,监管的本质不仅在于约束,更在于服务。药品监管不仅要确保安全底线“管得住”,还要促进产业健康发展“管得好”,要优化营商环境,助力医药产业健康发展。六是严纪律筑牢廉洁篱笆。持续开展“四乱”专项整治行动,推动规范涉企行政执法专项行动进一步走深走实,做到“严格执法、文明执法”。构建“亲”“清”政商关系,做到亲而有度、清而有为。加强对关键岗位、关键环节的监督制约,坚决守住廉洁底线。
会议要求,全系统要提高政治站位,贯彻落实好会议精神;坚持问题导向,强化风险隐患排查闭环管理;细化任务清单,压实监管责任,以 “时时放心不下” 的责任感,守牢 “两品一械” 安全底线,切实保障人民群众用药用械用妆安全,为全市经济社会高质量发展提供坚强保障。
